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12.09.2019 Verwaltungsrichter erlässt Zwischenentscheidung im Patentstreit betreffend 2′-FL Produktion und beta-Galactosidase Aktivität

Am 09. September 2019 hat der Verwaltungsrichter Cameron Elliott der United States International Trade Commission (ITC) eine Zwischenentscheidung erlassen, gemäß der einer der Bakterienstämme, die von der Jennewein Biotechnologie GmbH zur Herstellung von 2‘-Fucosyllactose (2‘-FL) genutzt werden, ein Patent der Glycosyn LLC verletzen soll.In einem Ermittlungsverfahren der ITC hatte die Beschwerdeführerin Glycosyn LLC ursprünglich zwei Patente mit insgesamt 68 Ansprüchen geltend gemacht. Nach Erhebung der Tatsachen hat Glycosyn eines seiner Patente ganz aus dem Ermittlungsverfahren genommen und das andere Patent auf 14 Ansprüche beschränkt.

Die Jennewein Biotechnologie GmbH beabsichtigt, Beschwerde gegen die Zwischenentscheidung des Verwaltungsrichters einzulegen, die Gegenstand einer Überprüfung durch die gesamte ITC ist. Gemäß Firmengründer und CEO Stefan Jennewein: „Wir sind von der Zwischenentscheidung des Verwaltungsrichters enttäuscht und nach wie vor der festen Überzeugung, dass unser Verfahren keinen der Patentansprüche von Glycosyn verletzt. Wir beabsichtigen, die Entscheidung von der gesamten Kommission überprüfen zu lassen“.
Die Jennewein Biotechnologie GmbH hat bereits Vorkehrungen getroffen, um alternative Produktionsstämme ohne induzierbare beta-Galactosidase-Aktivität für die Herstellung von 2‘-FL nutzen zu dürfen und damit die Versorgung ihrer Kunden in den USA mit 2‘-FL ohne Unterbrechung sicherzustellen. So Stefan Jennewein: „Unser Unternehmen war das Erste, das 2‘-FL in den USA vermarktet hat und das Erste, das eine Unbedenklichkeitsbescheinigung (GRAS-Status) für 2‘-FL von der Federal Drug Administration (FDA) bekommen hat; und wir werden weiterhin führend darin sein, neue und innovative humane Milcholigosaccharid-Produkte wie 2‘-FL zur Verwendung in Säuglingsnahrung und anderen Produkten in den USA aber auch weltweit verfügbar zu machen.“